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“血府逐瘀胶囊”通过外经贸绿色行业标准检测

2010年09月15日 14:31:31   作者:医药技术服务中心   文档来源:商会

  绿色中药是指产品质量标准符合《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》、经专门机构检测审核认定、许可使用绿色中药标识商标的安全药用植物原料、动植物提取物、中药饮片、中成药,以及含有以上成分的保健品、化妆品等产品的统称。
天津宏仁堂药业有限公司的“血府逐瘀胶囊”中成药产品,获得了药品出口的“绿卡”--产品符合《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》要求。
  经检测,它们的重金属及砷盐、黄曲霉素含量,农药残留量,微生物限度等四项指标全部合格,质量体系符合中华人民共和国商务部WM/T 2—2004标准。2010年6月7日通过外经贸绿色行业标准检测,获准使用药用植物及制剂外经贸绿色行业标志。
      宏仁堂拥有包括面散、胶囊、颗粒三种剂型在内的五十余个品种,研发的药品广泛,包括内、外、妇、儿、皮肤、五官等各科。其中“小儿抗痫胶囊”为国家级三类新药;“银翘解毒胶囊”为国家级四类新药。有4个品种列入国家基本药物目录,1个产品获得国家二级中药保护品种,14个产品列为国家基本医疗保险目录产品。“宏仁堂”素以“方名、料优、艺精、药灵”著称于世,是国内中成药硬胶囊剂型的发源地。
  近年来,宏仁堂各项经济指标逐年增长,在天津市中药制药企业中名列前茅。2008年,具有绿色标识的绿色中药重点品种 “血府逐瘀胶囊”销售收入突破1亿元,且2009年该产品销售达到1.3亿元,成为天津市为数不多的销售过亿元的中成药产品。
《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》(WM/T2-2004)对药用植物及制剂中重金属及砷盐、黄曲霉素、农药残留、微生物提出了严格的、科学的要求。该标准是我国在国际上第一个制定并实施的中药品质安全性标准,是我商会在商务部的支持下,对原外经贸行业标准《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》(WM-2001)的修订,并于2005年2月16日正式实施。
  为有效促进我国对外贸易标准制定工作,推进中药现代化,促进产品出口,在中华人民共和国商务部授权下,中国医药保健品进出口商会制定了完善的管理办法和实施推广标准及操作流程,并积极开展并推广“药用植物及制剂外经贸绿色行业标志”工作,有效地促进了企业建立并完善规范的质量管理体系,起到了中药出口标准与国际进口中药标准接轨作用,提升了我国中药等系列产品的国际竞争力。
 

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